欧洲理事会扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日美联社，欧盟委员会已审批优时比（UCB）的抗脑瘤药物 Vimpat 主要用途老年人。该监管机构审批这款药物作为单一麻醉药和基本功能麻醉药在、年青人和 4 岁以上老年人中主要用途脑瘤外高烧用药，不管脑瘤是否有继发性过敏高烧。

脑瘤是一种慢性骨骼肌障碍，它影响全球性约 6500 万人，其中近一半的病例是在老年人末期被诊断出来。根据优时比的说法，耳鼻喉科病征使用今天可供使用的抗脑瘤药物会遭受不良事件，因此需要额外的用药计划，以便在较少副作用的情况下管控脑瘤高烧。

该子公司认为，Vimpat（巴里酰胺）的扩展审批基于该药物从到老年人数据的外推原理，它的审批同时也得到了在老年人中收集的该药物稳定性和药动学数据的支持。

「有局灶性脑瘤高烧的耳鼻喉科病征使用今天的用药计划，仍可能经历偏高的脑瘤高烧管控，以及生活能量密度升高，」法国里昂大学病房的耳鼻喉科针灸脑瘤、睡眠障碍和实用性骨骼肌科副院长 Arzimanoglou 教授称。

「随着巴里酰胺的审批，欧盟的卫生保健专业课程人员和耳鼻喉科病征今天有了一种额外的用药计划，它既可作为单一麻醉药，也可作为基本功能麻醉药，这代表了一次极大的进步，可以进一步鼓励 4 岁及以上患有脑瘤的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为基本功能麻醉药在及年青人（16 岁-18 岁）脑瘤病征中主要用途用药脑瘤的外高烧，不管脑瘤是否有继发性过敏高烧。

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编辑： 冯志华